"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時
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中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時的英文品名是DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR, 許可證字號是衛署藥輸字第022900號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/06/03, 註銷理由是原廠停製本藥, 有效日期是2010/05/25, 許可證種類是製　劑, 適應症是需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛，短期使用於控制手術後疼痛。, 劑型是穿皮貼片劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE), 製造商名稱是JANSSEN PHARMACEUTICA N.V..

#"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時的地圖

許可證字號衛署藥輸字第022900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛，短期使用於控制手術後疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BELGIUM
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/06/03

註銷理由

原廠停製本藥

有效日期

2010/05/25

發證日期

2000/05/25

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

ull

中文品名

"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時

英文品名

DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR

適應症

需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛，短期使用於控制手術後疼痛。

劑型

穿皮貼片劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)

申請商名稱

行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠

申請商地址

台北縣三峽鎮大同路287號

申請商統一編號

03711308

製造商名稱

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

製造廠廠址

TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BELGIUM

製程

(空)

異動日期

2010/06/08

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

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台北縣三峽鎮大同路287號

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(以下顯示 19 筆)

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名嗎啡阿托品注射液
英文品名INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 嗎啡阿托品注射液
英文品名: INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克／小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克／小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑５０微公克／小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑５０微公克／小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/07/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型（粉）
包裝１公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼１公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: （粉）
包裝: １公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: １公克以上

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/15
發證日期2008/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號03711308
製造商名稱HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/05/31
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/15
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: ”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址: NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/31
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型（粉）
包裝１公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/09/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼１公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: （粉）
包裝: １公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/09/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: １公克以上

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症Fentora 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/09/14
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: Fentora 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/12/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/12/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第030123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號01005939
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸納洛芬注射液
英文品名INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症麻醉藥品過量之解毒
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述NALORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第030123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01005939
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸納洛芬注射液
英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症: 麻醉藥品過量之解毒
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: NALORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠１０毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/04/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,;;玻璃瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠１０毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,;;玻璃瓶裝::,,

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症Fentora 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/09/14
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: Fentora 適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/12/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/12/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2021/05/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛：(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群：用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2021/05/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸奧芬他尼
英文品名Alfentanil Hydrochloride
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱hameln rds s.r.o.
製造廠廠址Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/05/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸奧芬他尼
英文品名: Alfentanil Hydrochloride
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: hameln rds s.r.o.
製造廠廠址: Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因
英文品名Codeine phosphate
適應症鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因
英文品名: Codeine phosphate
適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/10/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名: OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址: 3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/20
發證日期2019/01/21
許可證種類製　劑
舊證字號02017111
通關簽審文件編號ull
中文品名阿華吩坦尼注射液
英文品名RAPIFEN INJECTION
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/04/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,
許可證字號: 衛署藥輸字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/20
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017111
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 阿華吩坦尼注射液
英文品名: RAPIFEN INJECTION
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮
英文品名Oxycodone Hydrochloride
適應症鎮痛，鎮咳藥。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮
英文品名: Oxycodone Hydrochloride
適應症: 鎮痛，鎮咳藥。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定60毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 60 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定60毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 60 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名檸檬酸吩坦尼
英文品名Fentanyl Citrate
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 檸檬酸吩坦尼
英文品名: Fentanyl Citrate
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第026037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠8毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NORAMCO, INC.
製造廠廠址1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/01/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,
許可證字號: 衛署藥輸字第026037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠8毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NORAMCO, INC.
製造廠廠址: 1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/01/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,

@ "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第025982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名平舒疼口頰溶片400微公克
英文品名PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg
適應症癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
劑型口頰溶片
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程行銷授權持有者
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223,
許可證字號: 衛署藥輸字第025982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 平舒疼口頰溶片400微公克
英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg
適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
劑型: 口頰溶片
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 行銷授權持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223,

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# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第019609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名速芬坦注射液０．０５公絲/公撮
英文品名SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
適應症麻醉鎮痛劑。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 速芬坦注射液０．０５公絲/公撮
英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
適應症: 麻醉鎮痛劑。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名速芬坦注射液０．００５公絲/公撮
英文品名SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
適應症麻醉鎮痛劑。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 速芬坦注射液０．００５公絲/公撮
英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
適應症: 麻醉鎮痛劑。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第050018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2009/03/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl Transdermal Patch 25 μg/hr“PPCD”
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱德山製藥股份有限公司
製造廠廠址嘉義市民雄鄉雙福村中山路３８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/03/27
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855025,4712089855025,;;盒裝::14712089855022,14712089855022,
許可證字號: 衛署藥製字第050018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2009/03/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl Transdermal Patch 25 μg/hr“PPCD”
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 德山製藥股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市民雄鄉雙福村中山路３８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855025,4712089855025,;;盒裝::14712089855022,14712089855022,

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/06
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®5毫克/5毫升口服液
英文品名OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2022/10/06
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®5毫克/5毫升口服液
英文品名: OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/06
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2022/10/06
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/04
發證日期2008/03/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 100 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/04
發證日期: 2008/03/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 100 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2008/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 75 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/22
發證日期: 2008/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 75 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"艾威群" 瑞吩坦尼凍晶乾燥注射劑2毫克
英文品名Remifentanil ALVOGEN powder for concentrate for solution for injection or infusion 2mg
適應症(1) 於成人全身麻醉之誘導時，作為止痛劑。(2) 於成人全身麻醉之維持時，作為止痛劑。
劑型凍晶乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Remifentanil
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/05/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2016/09/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "艾威群" 瑞吩坦尼凍晶乾燥注射劑2毫克
英文品名: Remifentanil ALVOGEN powder for concentrate for solution for injection or infusion 2mg
適應症: (1) 於成人全身麻醉之誘導時，作為止痛劑。(2) 於成人全身麻醉之維持時，作為止痛劑。
劑型: 凍晶乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Remifentanil
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址: GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/05/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝
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# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第044447號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/03/04
註銷理由(空)
有效日期2011/05/07
發證日期2001/05/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊６５毫克
英文品名OPOXYPHENE HYDROCHLORIDE CAPSULES 65MG "PPCD"
適應症解除輕度至中度疼痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述PROPOXYPHENE HCL
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2011/03/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第044447號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/05/07
發證日期: 2001/05/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊６５毫克
英文品名: OPOXYPHENE HYDROCHLORIDE CAPSULES 65MG "PPCD"
適應症: 解除輕度至中度疼痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: PROPOXYPHENE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2011/03/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,

# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第044447號
註銷狀態已廢止
註銷日期2011/03/04
註銷理由(空)
有效日期2011/05/07
發證日期2001/05/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊６５毫克
英文品名OPOXYPHENE HYDROCHLORIDE CAPSULES 65MG "PPCD"
適應症解除輕度至中度疼痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述PROPOXYPHENE HCL
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044447號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2011/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/05/07
發證日期: 2001/05/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠" 鹽酸普帕西芬膠囊６５毫克
英文品名: OPOXYPHENE HYDROCHLORIDE CAPSULES 65MG "PPCD"
適應症: 解除輕度至中度疼痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: PROPOXYPHENE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路２８７號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路２８７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BELGIUM
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BELGIUM
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BELGIUM
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BELGIUM
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第022901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑１００微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 100MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BELGIUM
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑１００微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 100MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BELGIUM
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑１００微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 100MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022901號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑１００微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 100MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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鹽酸諾司卡賓錠１５公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005883號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓錠１５公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005883號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/錠３０公絲

英文品名: TABELLAE PAPAVERINAE HYDROCHLORIDI 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005882號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 平滑肌鬆弛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/

英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 平滑肌鬆弛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓錠１５公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005883號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓錠１５公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005883號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

諾司卡賓

英文品名: NOSCAPINUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮咳劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NOSCAPINE | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/錠３０公絲

英文品名: TABELLAE PAPAVERINAE HYDROCHLORIDI 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005882號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 平滑肌鬆弛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/

英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM | 許可證字號: 衛署藥製字第005884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 平滑肌鬆弛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集
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行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 | 地址: 新北市三峽區大同路287號1樓 | 電話: 02-2671-1034

行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠 | 地址: 新北市三峽區大同路289號 | 電話: 02-2671-9734

與"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑７５微公克/小時同分類的全部藥品許可證資料集

舒得清注射液100毫克/毫升

英文品名: Ancare Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057289號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

"台耀"安耐柔

英文品名: Anastrozole "F.L" | 許可證字號: 衛署藥製字第057290號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗腫瘤原料藥。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

藍海氣體醫用液態氧氣

英文品名: BOIG Liquid Medicinal Oxyge | 許可證字號: 衛署藥製字第057291號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 醫用氣體。 | 劑型: 醫用氣體(液態) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 藍海氣體工業股份有限公司 台中廠

"國嘉"利疱舒錠400毫克

英文品名: Lipaoshu Tablets 400mg "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第057292號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

益飛錠

英文品名: Ephedin Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第057293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2017/07/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P

英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-8... | 許可證字號: 衛署藥製字第057294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

康青眼藥水

英文品名: TIMOHEXAL 0.5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019644號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/09 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/12/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 青光眼。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) | 製造商名稱: HEXAL AG

磺胺美達唑

英文品名: SULPHAMETHOXAZOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019645號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/12/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019646號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣 | 劑型: 多層錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA);;HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN C... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO., LTD.

磺胺美沙靜

英文品名: SULPHADIMIDINE BASE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019647號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/12/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE) | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

"興和" 克潰精錠

英文品名: CABAGIN KOWA TAB | 許可證字號: 衛署藥輸字第019648號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/05/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、胃痛、消化不良、健胃 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;BIODIASTASE;;SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERT... | 製造商名稱: KOWA COPANY LTD.

健達康軟膏０．１％

英文品名: GENTATRIM OINTMENT 0.1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019649號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/12/20 | 註銷理由: 未依本署九十年五月二十三日公告事項一(二)執行 | 有效日期: 2002/12/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 發膿性皮膚病、感染性皮膚炎、其他革蘭氏陰性陽性菌之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: TRIMA MAABAROT LTD.

愛速基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

按速分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPHANE HM 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMP INSULIN 7 PT ISOPHANE CRYST,3 PT DISLOVD | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

無菌雙甲基異二氮二烯位圜配尼西林鉀

英文品名: POTASSIUM HETACILLIN STERILE BULK | 許可證字號: 衛署藥輸字第014341號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/07/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: HETACILLIN POTASSIUM | 製造商名稱: BRISTOL LAB. (DIV. OF BRISTOL-MYERS CO.)

舒得清注射液100毫克/毫升

英文品名: Ancare Injection 100mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057289號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。 | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

"台耀"安耐柔

英文品名: Anastrozole "F.L" | 許可證字號: 衛署藥製字第057290號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗腫瘤原料藥。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

藍海氣體醫用液態氧氣

英文品名: BOIG Liquid Medicinal Oxyge | 許可證字號: 衛署藥製字第057291號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 醫用氣體。 | 劑型: 醫用氣體(液態) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 藍海氣體工業股份有限公司 台中廠

"國嘉"利疱舒錠400毫克

英文品名: Lipaoshu Tablets 400mg "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第057292號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠

益飛錠

英文品名: Ephedin Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第057293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2017/07/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P

英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-8... | 許可證字號: 衛署藥製字第057294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIU... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

康青眼藥水

英文品名: TIMOHEXAL 0.5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019644號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/09 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/12/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 青光眼。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) | 製造商名稱: HEXAL AG

磺胺美達唑

英文品名: SULPHAMETHOXAZOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019645號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/12/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019646號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣 | 劑型: 多層錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA);;HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN C... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO., LTD.

磺胺美沙靜

英文品名: SULPHADIMIDINE BASE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019647號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/12/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE) | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

"興和" 克潰精錠

英文品名: CABAGIN KOWA TAB | 許可證字號: 衛署藥輸字第019648號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/05/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、胃痛、消化不良、健胃 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;BIODIASTASE;;SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERT... | 製造商名稱: KOWA COPANY LTD.

健達康軟膏０．１％

英文品名: GENTATRIM OINTMENT 0.1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019649號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/12/20 | 註銷理由: 未依本署九十年五月二十三日公告事項一(二)執行 | 有效日期: 2002/12/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 發膿性皮膚病、感染性皮膚炎、其他革蘭氏陰性陽性菌之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: TRIMA MAABAROT LTD.

愛速基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPID HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019650號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INSULIN MONOCOMPONENT, HUMAN | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

按速分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN ACTRAPHANE HM 100IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMP INSULIN 7 PT ISOPHANE CRYST,3 PT DISLOVD | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

無菌雙甲基異二氮二烯位圜配尼西林鉀

英文品名: POTASSIUM HETACILLIN STERILE BULK | 許可證字號: 衛署藥輸字第014341號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/07/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起之感染症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: HETACILLIN POTASSIUM | 製造商名稱: BRISTOL LAB. (DIV. OF BRISTOL-MYERS CO.)

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