吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
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中文品名吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時的英文品名是DUROGESIC PATCHES 50MCG/H, 許可證字號是衛署藥輸字第021525號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/01/11, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2007/02/01, 許可證種類是製 劑, 適應症是需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。, 劑型是穿皮貼片劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE), 製造商名稱是ALZA CORPORATION.

#吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時的地圖

許可證字號衛署藥輸字第021525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第021525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/01/11

註銷理由

自請註銷

有效日期

2007/02/01

發證日期

1997/02/01

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

ull

中文品名

吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時

英文品名

DUROGESIC PATCHES 50MCG/H

適應症

需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。

劑型

穿皮貼片劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

第二級管制藥品

主成分略述

FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)

申請商名稱

行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

申請商地址

台北縣三峽鎮大同路287號

申請商統一編號

03711308

製造商名稱

ALZA CORPORATION

製造廠廠址

700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2008/07/28

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

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台北縣三峽鎮大同路287號

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全部藥品許可證資料集 資料集的 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名嗎啡阿托品注射液
英文品名INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 嗎啡阿托品注射液
英文品名: INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/07/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/15
發證日期2008/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號03711308
製造商名稱HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/05/31
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/15
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: ”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址: NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/31
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/09/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/09/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/09/14
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/12/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/12/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第030123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005939
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸納洛芬注射液
英文品名INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症麻醉藥品過量之解毒
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述NALORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第030123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005939
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸納洛芬注射液
英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症: 麻醉藥品過量之解毒
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: NALORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/04/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,;;玻璃瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/04/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,;;玻璃瓶裝::,,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第022900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BELGIUM
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BELGIUM
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2020/09/14
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 1090 Horsham Road, North Wales, PA 19454 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/12/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/12/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089856077,24712089856071,4712089856077,24712089856071,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2016/02/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型長效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2021/05/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2016/02/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼靜 40/20毫克長效錠
英文品名: TARGIN 40/20mg Prolonged-Release tablet
適應症: 1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
劑型: 長效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL;;NALOXONE HCL DIHYDRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2021/05/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸奧芬他尼
英文品名Alfentanil Hydrochloride
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱hameln rds s.r.o.
製造廠廠址Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/05/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸奧芬他尼
英文品名: Alfentanil Hydrochloride
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: hameln rds s.r.o.
製造廠廠址: Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因
英文品名Codeine phosphate
適應症鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因
英文品名: Codeine phosphate
適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2016/01/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2021/10/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2016/01/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美10毫克/毫升注射液
英文品名: OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: Rafa Laboratories Ltd.
製造廠廠址: 3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/20
發證日期2019/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號02017111
通關簽審文件編號ull
中文品名阿華吩坦尼注射液
英文品名RAPIFEN INJECTION
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/04/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,
許可證字號: 衛署藥輸字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/20
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017111
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 阿華吩坦尼注射液
英文品名: RAPIFEN INJECTION
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮
英文品名Oxycodone Hydrochloride
適應症鎮痛,鎮咳藥。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮
英文品名: Oxycodone Hydrochloride
適應症: 鎮痛,鎮咳藥。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定60毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 60 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定60毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 60 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名檸檬酸吩坦尼
英文品名Fentanyl Citrate
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 檸檬酸吩坦尼
英文品名: Fentanyl Citrate
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第026037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠8毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱NORAMCO, INC.
製造廠廠址1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/01/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,
許可證字號: 衛署藥輸字第026037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠8毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: NORAMCO, INC.
製造廠廠址: 1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/01/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,

@ 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第025982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名平舒疼口頰溶片400微公克
英文品名PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg
適應症癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
劑型口頰溶片
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程行銷授權持有者
異動日期2020/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223,
許可證字號: 衛署藥輸字第025982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 平舒疼口頰溶片400微公克
英文品名: PAINKYL fentanyl (buccal soluble films) 400mcg
適應症: 癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
劑型: 口頰溶片
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 801 CORPORATE CENTER DRIVE, SUITE 210, RALEIGH, NC 27607, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 行銷授權持有者
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4712089855223,4712089855223,

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# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第019609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名速芬坦注射液0.05公絲/公撮
英文品名SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
適應症麻醉鎮痛劑。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 速芬坦注射液0.05公絲/公撮
英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
適應症: 麻醉鎮痛劑。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名速芬坦注射液0.005公絲/公撮
英文品名SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
適應症麻醉鎮痛劑。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 速芬坦注射液0.005公絲/公撮
英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
適應症: 麻醉鎮痛劑。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: SUFENTANIL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第050018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2009/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl Transdermal Patch 25 μg/hr“PPCD”
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱德山製藥股份有限公司
製造廠廠址嘉義市民雄鄉雙福村中山路38號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/03/27
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855025,4712089855025,;;盒裝::14712089855022,14712089855022,
許可證字號: 衛署藥製字第050018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2009/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl Transdermal Patch 25 μg/hr“PPCD”
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 德山製藥股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市民雄鄉雙福村中山路38號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/27
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855025,4712089855025,;;盒裝::14712089855022,14712089855022,

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/06
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®5毫克/5毫升口服液
英文品名OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2022/10/06
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®5毫克/5毫升口服液
英文品名: OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/06
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/09
發證日期2017/12/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2022/10/06
用法用量詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/09
發證日期: 2017/12/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2022/10/06
用法用量: 詳見中文仿單核定本。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/04
發證日期2008/03/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 100 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/04
發證日期: 2008/03/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 100 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2008/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 75 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/22
發證日期: 2008/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 75 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

# 03711308 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2016/09/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"艾威群" 瑞吩坦尼凍晶乾燥注射劑2毫克
英文品名Remifentanil ALVOGEN powder for concentrate for solution for injection or infusion 2mg
適應症(1) 於成人全身麻醉之誘導時,作為止痛劑。(2) 於成人全身麻醉之維持時,作為止痛劑。
劑型凍晶乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Remifentanil
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號03711308
製造商名稱LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/05/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2016/09/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "艾威群" 瑞吩坦尼凍晶乾燥注射劑2毫克
英文品名: Remifentanil ALVOGEN powder for concentrate for solution for injection or infusion 2mg
適應症: (1) 於成人全身麻醉之誘導時,作為止痛劑。(2) 於成人全身麻醉之維持時,作為止痛劑。
劑型: 凍晶乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Remifentanil
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址: GRAN CAPITA, 10 08970 SANT JOAN DESPI, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/05/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝
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# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588301
中文品名鹽酸諾司卡賓
英文品名NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588301
中文品名: 鹽酸諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第005884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588400
中文品名鹽酸罌粟/
英文品名POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症平滑肌鬆弛劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAPAVERINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588400
中文品名: 鹽酸罌粟/
英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 平滑肌鬆弛劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAPAVERINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第005883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588301
中文品名鹽酸諾司卡賓
英文品名NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588301
中文品名: 鹽酸諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588400
中文品名鹽酸罌粟/
英文品名POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症平滑肌鬆弛劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAPAVERINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588400
中文品名: 鹽酸罌粟/
英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 平滑肌鬆弛劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAPAVERINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第005859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2009/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100585901
中文品名複方甘草合劑錠
英文品名TABELLAE MISTURAE GLYCYRRHIZAE COMPOSITAE
適應症鎮咳、袪痰
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLYCYRRHIZA EXTRACT;;OPIUM POWDER;;CAMPHOR;;ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2012/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100585901
中文品名: 複方甘草合劑錠
英文品名: TABELLAE MISTURAE GLYCYRRHIZAE COMPOSITAE
適應症: 鎮咳、袪痰
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLYCYRRHIZA EXTRACT;;OPIUM POWDER;;CAMPHOR;;ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2012/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第005877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587703
中文品名鹽酸諾司卡賓錠15公絲
英文品名TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG
適應症鎮咳
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587703
中文品名: 鹽酸諾司卡賓錠15公絲
英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG
適應症: 鎮咳
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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鹽酸諾司卡賓錠15公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/錠30公絲

英文品名: TABELLAE PAPAVERINAE HYDROCHLORIDI 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005882號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 平滑肌鬆弛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸諾司卡賓錠15公絲

英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NOSCAPINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

@ 全部藥品許可證資料集

鹽酸罌粟/錠30公絲

英文品名: TABELLAE PAPAVERINAE HYDROCHLORIDI 30MG | 許可證字號: 衛署藥製字第005882號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 平滑肌鬆弛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAPAVERINE HCL | 製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

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與吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時同分類的全部藥品許可證資料集

頭痛異必克錠

英文品名: ISOBEC-PAIN TABLETS "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016366號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2014/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PROPYPHENAZONE (ISOPROPYPHENAZONE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

感冒糖衣錠

英文品名: COMMO S.C. TABLETS "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第016367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRIN... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

安膚除癢軟膏

英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗?性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

每斯克糖衣錠

英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE S.C. TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016371號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2002/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍與其隨伴發生之痙攣性疼痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHSCOPOLAMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

理痛能液

英文品名: DITONOON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016372號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/17 | 註銷理由: | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退熱、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

“應元”澱粉酵素錠100毫克

英文品名: Diastase Tablets 100mg "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003541號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

正氏喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES | 許可證字號: 內衛藥製字第003543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 扁桃腺炎、齒齦炎、口腔潰瘍、口腔發炎、喉頭腫脹、疼痛、扁桃腺割除後拔齒後之口腔喉頭之消毒 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

息咳/糖漿

英文品名: SECORINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003544號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性咳嗽、支氣管炎、支氣管充血性咳嗽、傷風感冒引起之咳嗽 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

多種維他命B(C+B12)糖衣片

英文品名: VIBECON (C+B12) S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命BC缺乏症、腳氣病、壞血病、齒齦出血、多發性神經炎、婦女妊娠及哺乳期之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORB... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

福祿力生液

英文品名: FERRO-LEX B12 LIQUID | 許可證字號: 內衛藥製字第003547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養不良、缺乏鐵質之貧血以及供應妊娠期間所需之維生素與礦物質 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LIVER EXTRACT;;FERROUS SULFATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

德米安片

英文品名: DOMIAN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003560號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2001/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管肺炎、痢疾、細菌性下痢、腸炎、髓膜炎、敗血症、猩紅熱、潰瘍性大腸炎、蜂窩織炎、蟲垂炎、淋巴腺炎、骨髓炎、各種手術前後的二次感染症、膿胸、膿瘍、產褥熱、子宮內膜炎、乳腺炎、淋疾、腎盂炎、膀胱炎、尿... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFISOMIDINE | 製造商名稱: 臺灣大日本製藥股份有限公司土城工廠

新咳聖糖漿

英文品名: NEW COUGHLINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳(過敏性咳、痰咳、感冒咳嗽)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;AMMONIUM CHLORIDE;;EPHEDRI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

得拉生膠囊

英文品名: DELASON-S CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003567號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管炎、扁桃腺炎、咽頭炎、喉頭炎、百日咳、淋巴腺炎、阿米巴痢疾、腸炎、腎盂炎、淋疾、梅毒及其他耳、眼、口腔等炎症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 製造商名稱: 中國新藥生化股份有限公司新莊工廠

止痛熱好顆粒

英文品名: COLDES GRANULES "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第025140號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(牙痛、頭痛、神經痛、風濕痛、關節痛、肌肉痛、月經痛)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CINNAMON POWDE... | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

賜安感冒糖漿

英文品名: SZN AN COLD SYRUP "S.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025141號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/11/10 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 有效日期: 1990/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(發熱、頭痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰)之緩解 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MA... | 製造商名稱: 臺灣陽生製藥工業股份有限公司

頭痛異必克錠

英文品名: ISOBEC-PAIN TABLETS "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第016366號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2014/01/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PROPYPHENAZONE (ISOPROPYPHENAZONE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

感冒糖衣錠

英文品名: COMMO S.C. TABLETS "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第016367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRIN... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

安膚除癢軟膏

英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/11 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗?性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

每斯克糖衣錠

英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE S.C. TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016371號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2002/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍與其隨伴發生之痙攣性疼痛 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHSCOPOLAMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

理痛能液

英文品名: DITONOON SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016372號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/17 | 註銷理由: | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退熱、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

“應元”澱粉酵素錠100毫克

英文品名: Diastase Tablets 100mg "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003541號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

正氏喉片

英文品名: HYAMINE TROCHES | 許可證字號: 內衛藥製字第003543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/02/26 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 扁桃腺炎、齒齦炎、口腔潰瘍、口腔發炎、喉頭腫脹、疼痛、扁桃腺割除後拔齒後之口腔喉頭之消毒 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

息咳/糖漿

英文品名: SECORINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003544號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性咳嗽、支氣管炎、支氣管充血性咳嗽、傷風感冒引起之咳嗽 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

多種維他命B(C+B12)糖衣片

英文品名: VIBECON (C+B12) S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/04/24 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命BC缺乏症、腳氣病、壞血病、齒齦出血、多發性神經炎、婦女妊娠及哺乳期之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORB... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

福祿力生液

英文品名: FERRO-LEX B12 LIQUID | 許可證字號: 內衛藥製字第003547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1989/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養不良、缺乏鐵質之貧血以及供應妊娠期間所需之維生素與礦物質 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LIVER EXTRACT;;FERROUS SULFATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;... | 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠

德米安片

英文品名: DOMIAN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003560號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2001/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/09/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管肺炎、痢疾、細菌性下痢、腸炎、髓膜炎、敗血症、猩紅熱、潰瘍性大腸炎、蜂窩織炎、蟲垂炎、淋巴腺炎、骨髓炎、各種手術前後的二次感染症、膿胸、膿瘍、產褥熱、子宮內膜炎、乳腺炎、淋疾、腎盂炎、膀胱炎、尿... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFISOMIDINE | 製造商名稱: 臺灣大日本製藥股份有限公司土城工廠

新咳聖糖漿

英文品名: NEW COUGHLINE SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第003566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳(過敏性咳、痰咳、感冒咳嗽)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;AMMONIUM CHLORIDE;;EPHEDRI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

得拉生膠囊

英文品名: DELASON-S CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003567號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管炎、扁桃腺炎、咽頭炎、喉頭炎、百日咳、淋巴腺炎、阿米巴痢疾、腸炎、腎盂炎、淋疾、梅毒及其他耳、眼、口腔等炎症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 製造商名稱: 中國新藥生化股份有限公司新莊工廠

止痛熱好顆粒

英文品名: COLDES GRANULES "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第025140號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(牙痛、頭痛、神經痛、風濕痛、關節痛、肌肉痛、月經痛)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CINNAMON POWDE... | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

賜安感冒糖漿

英文品名: SZN AN COLD SYRUP "S.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025141號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/11/10 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 有效日期: 1990/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(發熱、頭痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰)之緩解 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MA... | 製造商名稱: 臺灣陽生製藥工業股份有限公司

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