奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
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中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液的英文品名是OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio, 許可證字號是衛部藥輸字第027190號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/10/06, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2022/12/09, 許可證種類是製 劑, 適應症是(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。, 劑型是口服液劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是OXYCODONE HCL, 製造商名稱是MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD..
許可證字號 | 衛部藥輸字第027190號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/10/06 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/12/09 |
發證日期 | 2017/12/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液 |
英文品名 | OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio |
適應症 | (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 |
劑型 | 口服液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
主成分略述 | OXYCODONE HCL |
申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號 | 03711308 |
製造商名稱 | MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址 | 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/06 |
用法用量 | 詳見中文仿單核定本。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027190號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/10/06 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/12/09 |
發證日期2017/12/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液 |
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio |
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 |
劑型口服液劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第二級管制藥品 |
主成分略述OXYCODONE HCL |
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號03711308 |
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CY |
製程(空) |
異動日期2022/10/06 |
用法用量詳見中文仿單核定本。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
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奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液的地址位於
台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層