奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液的英文品名是OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio, 適應症是(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。, 劑型是口服液劑, 包裝是玻璃瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是OXYCODONE HCL, 申請商名稱是衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠, 有效日期是2022/12/09.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027190號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/12/09 |
發證日期 | 2017/12/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液 |
英文品名 | OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio |
適應症 | (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 |
劑型 | 口服液劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
主成分略述 | OXYCODONE HCL |
申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號 | 03711308 |
製造商名稱 | MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址 | 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/14 |
用法用量 | 詳見中文仿單核定本。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027190號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/12/09 |
發證日期2017/12/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號ull |
中文品名奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液 |
英文品名OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solutio |
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 |
劑型口服液劑 |
包裝玻璃瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別第二級管制藥品 |
主成分略述OXYCODONE HCL |
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 |
申請商統一編號03711308 |
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. |
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CY |
製程(空) |
異動日期2020/09/14 |
用法用量詳見中文仿單核定本。 |
包裝與國際條碼玻璃瓶裝 |
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奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液的地址位於
台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層