解鐵定膜衣錠 90 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名解鐵定膜衣錠 90 毫克的英文品名是Jadenu film-coated tablets 90 mg, 適應症是治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是DEFERASIROX, 申請商名稱是台灣諾華股份有限公司, 有效日期是2028/01/13.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027308號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/13 |
發證日期 | 2018/01/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202730809 |
中文品名 | 解鐵定膜衣錠 90 毫克 |
英文品名 | Jadenu film-coated tablets 90 mg |
適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DEFERASIROX |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | SANDOZ S.R.L. |
製造廠廠址 | STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RO |
製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期 | 2023/05/10 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027308號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/13 |
發證日期2018/01/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202730809 |
中文品名解鐵定膜衣錠 90 毫克 |
英文品名Jadenu film-coated tablets 90 mg |
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述DEFERASIROX |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱SANDOZ S.R.L. |
製造廠廠址STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別RO |
製程成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期2023/05/10 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
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解鐵定膜衣錠 90 毫克的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓