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許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000103605 |
中文品名 | 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名 | VaxigripTetra |
適應症 | VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型 | 無菌懸浮注射液 |
包裝 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 填充、包裝 |
異動日期 | 2023/09/06 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/08 |
發證日期: 2016/12/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000103605 |
中文品名: 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名: VaxigripTetra |
適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型: 無菌懸浮注射液 |
包裝: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號: 97168356 |
製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址: 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: 填充、包裝 |
異動日期: 2023/09/06 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
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許可證字號: 衛部菌疫輸字第001105號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/01 |
發證日期: 2019/10/01 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000110501 |
中文品名: 哈多星六合一疫苗 |
英文品名: Hexaxim |
適應症: 適用於出生6週以上之嬰兒及幼兒的基礎免疫接種和追加接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌(Hib)所導致的侵襲性疾病。 |
劑型: 懸浮注射液 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTUSSIS BORDETELLA;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN |
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號: 97168356 |
製造商名稱: SANOFI PASTEUR |
製造廠廠址: PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2019/10/18 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |