適諾進凍晶注射劑 1.1毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名適諾進凍晶注射劑 1.1毫克的英文品名是THYROGEN 1.1MG/VIAL, 適應症是甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人,THYROGEN(thyrotropin alfa for injection)可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單), 劑型是凍晶注射劑, 包裝是小瓶, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是THYROTROPIN ALFA, 申請商名稱是賽諾菲股份有限公司, 有效日期是2028/05/06.
許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000003號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/06 |
發證日期 | 2003/05/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA02200000304 |
中文品名 | 適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
英文品名 | THYROGEN 1.1MG/VIAL |
適應症 | 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人,THYROGEN(thyrotropin alfa for injection)可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單) |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | THYROTROPIN ALFA |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Genzyme Corporatio |
製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/02/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::0358468471048, |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000003號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/05/06 |
發證日期2003/05/06 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000304 |
中文品名適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
英文品名THYROGEN 1.1MG/VIAL |
適應症甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人,THYROGEN(thyrotropin alfa for injection)可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單) |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述THYROTROPIN ALFA |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Genzyme Corporatio |
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/02/13 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶::0358468471048, |
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適諾進凍晶注射劑 1.1毫克的地址位於
台北市信義區松仁路3號7樓