艾德酶靜脈注射用溶液
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中文品名艾德酶靜脈注射用溶液的英文品名是Aldurazyme Concentrated Solutio, 許可證字號是衛署罕菌疫輸字第000007號, 有效日期是2026/09/13, 許可證種類是菌 疫, 適應症是用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是LARONIDASE, 製造商名稱是Genzyme Corporatio.
許可證字號 | 衛署罕菌疫輸字第000007號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/13 |
發證日期 | 2006/09/13 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA02200000702 |
中文品名 | 艾德酶靜脈注射用溶液 |
英文品名 | Aldurazyme Concentrated Solutio |
適應症 | 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LARONIDASE |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Genzyme Corporatio |
製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/03/31 |
用法用量 | ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次,以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定,而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL,體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受,第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加,直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號衛署罕菌疫輸字第000007號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/13 |
發證日期2006/09/13 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02200000702 |
中文品名艾德酶靜脈注射用溶液 |
英文品名Aldurazyme Concentrated Solutio |
適應症用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。 |
劑型注射劑 |
包裝小瓶 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LARONIDASE |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Genzyme Corporatio |
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程二級包裝廠 |
異動日期2023/03/31 |
用法用量ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次,以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定,而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL,體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受,第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加,直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。 |
包裝與國際條碼小瓶 |
艾德酶靜脈注射用溶液地圖 [ 導航 ]
艾德酶靜脈注射用溶液的地址位於
台北市信義區松仁路3號7樓