杜避炎注射劑200毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名杜避炎注射劑200毫克的英文品名是Dupixent solution for injection 200mg, 適應症是1.異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘:可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(..., 劑型是預充填式注射劑, 包裝是盒裝;;預充填注射針筒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是dupiluma, 申請商名稱是賽諾菲股份有限公司, 有效日期是2025/07/20.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001133號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/20 |
發證日期 | 2020/07/20 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000113303 |
中文品名 | 杜避炎注射劑200毫克 |
英文品名 | Dupixent solution for injection 200mg |
適應症 | 1.異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘:可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 |
劑型 | 預充填式注射劑 |
包裝 | 盒裝;;預充填注射針筒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | dupiluma |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 成品製造廠 |
異動日期 | 2023/12/18 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;預充填注射針筒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001133號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/20 |
發證日期2020/07/20 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000113303 |
中文品名杜避炎注射劑200毫克 |
英文品名Dupixent solution for injection 200mg |
適應症1.異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘:可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 |
劑型預充填式注射劑 |
包裝盒裝;;預充填注射針筒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述dupiluma |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品製造廠 |
異動日期2023/12/18 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;預充填注射針筒裝 |
杜避炎注射劑200毫克地圖 [ 導航 ]
杜避炎注射劑200毫克的地址位於
台北市信義區松仁路3號7樓