佳瑞莎膜衣錠100毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名佳瑞莎膜衣錠100毫克的英文品名是CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg, 適應症是無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or me..., 劑型是膜衣錠, 包裝是PVC/PVDC鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Vandetani, 申請商名稱是賽諾菲股份有限公司, 有效日期是2027/08/14.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026645號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/14 |
發證日期 | 2017/08/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202664509 |
中文品名 | 佳瑞莎膜衣錠100毫克 |
英文品名 | CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg |
適應症 | 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Vandetani |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址 | Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 製造、分裝 |
異動日期 | 2023/04/14 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026645號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/14 |
發證日期2017/08/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202664509 |
中文品名佳瑞莎膜衣錠100毫克 |
英文品名CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg |
適應症無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Vandetani |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
製造廠廠址Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程製造、分裝 |
異動日期2023/04/14 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
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佳瑞莎膜衣錠100毫克的地址位於
台北市信義區松仁路3號7樓