貝克曼庫爾特Dri-STAT酸性磷酸/試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名貝克曼庫爾特Dri-STAT酸性磷酸/試劑的英文品名是BECKMAN COULTER Dri-STAT Acid Phosphatase (ACP) Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第014891號, 有效日期是2015/11/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#683304ACP Reagent:6.5 ml x 20 瓶Acetate Buffer 3 ml x 1瓶Sodium Tartrate 3 mL (以Acetate Buffer溶解後) x 1瓶, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014891號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/13 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/11/21 |
發證日期 | 2005/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601489108 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特Dri-STAT酸性磷酸/試劑 |
英文品名 | BECKMAN COULTER Dri-STAT Acid Phosphatase (ACP) Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1020 酸性磷酸?(總量或前列腺的)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #683304ACP Reagent:6.5 ml x 20 瓶Acetate Buffer 3 ml x 1瓶Sodium Tartrate 3 mL (以Acetate Buffer溶解後) x 1瓶 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014891號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/13 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2015/11/21 |
發證日期2005/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601489108 |
中文品名貝克曼庫爾特Dri-STAT酸性磷酸/試劑 |
英文品名BECKMAN COULTER Dri-STAT Acid Phosphatase (ACP) Reagent |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1020 酸性磷酸?(總量或前列腺的)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#683304ACP Reagent:6.5 ml x 20 瓶Acetate Buffer 3 ml x 1瓶Sodium Tartrate 3 mL (以Acetate Buffer溶解後) x 1瓶 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2019/08/12 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓