維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑的英文品名是Vitros Chemistry Products IgA Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第015102號, 有效日期是2025/11/29, 許可證種類是醫 器, 效能是定量測量人體血清或血漿中免疫球蛋白IgA的濃度。, 醫器規格是#6801732: 50 tests×6/kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015102號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/29 |
發證日期 | 2005/11/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601510202 |
中文品名 | 維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑 |
英文品名 | Vitros Chemistry Products IgA Reagent |
效能 | 定量測量人體血清或血漿中免疫球蛋白IgA的濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | #6801732: 50 tests×6/kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/10 |
製造許可登錄編號 | QSD4603 |
許可證字號衛署醫器輸字第015102號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/29 |
發證日期2005/11/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601510202 |
中文品名維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑 |
英文品名Vitros Chemistry Products IgA Reagent |
效能定量測量人體血清或血漿中免疫球蛋白IgA的濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#6801732: 50 tests×6/kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/08/10 |
製造許可登錄編號QSD4603 |
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維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1