保脂通注射劑150毫克
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中文品名保脂通注射劑150毫克的英文品名是Praluent solution for injection 150mg, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001038號, 有效日期是2027/02/09, 許可證種類是菌 疫, 適應症是1.預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。2.原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降..., 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Alirocuma, 製造商名稱是Sanofi Winthrop Industrie.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001038號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/09 |
發證日期 | 2017/02/09 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000103809 |
中文品名 | 保脂通注射劑150毫克 |
英文品名 | Praluent solution for injection 150mg |
適應症 | 1.預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。2.原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;預填針筒;;注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Alirocuma |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 成品及包裝廠 |
異動日期 | 2022/09/19 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;預填針筒;;注射筆 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001038號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/09 |
發證日期2017/02/09 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000103809 |
中文品名保脂通注射劑150毫克 |
英文品名Praluent solution for injection 150mg |
適應症1.預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。2.原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;預填針筒;;注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Alirocuma |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程成品及包裝廠 |
異動日期2022/09/19 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;預填針筒;;注射筆 |
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保脂通注射劑150毫克的地址位於
台北市信義區松仁路3號7樓